產品與服務
                      聯系我們
                      公司名稱:廣州健侖生物科技有限公司
                      地址:廣州市天河區車陂第十五工業園1棟4067室
                      郵編:510660
                      聯系人: 楊永漢
                      傳真:86-020-32206070
                      E-mail: service@jianlun.com
                      技術文章
                      當前位置:首頁 > 技術文章 > 體外診斷試劑原料實現質量控制的方法有哪些?

                      體外診斷試劑原料實現質量控制的方法有哪些?點擊次數:53 發布時間:2021-01-17

                        體外診斷試劑原料是體外診斷行業的突破點,體外診斷產品的質量很大程度上是由上游IVD試劑原料決定的。那么,如何保證IVD原料的高質量至關重要。以下內容主要是對抗原/抗體診斷原料的質量控制進行概述。
                        
                        原料質量控制:包括對于動物源品質的控制、培養基質量的控制、生物安全性檢測等。IVD原料不是簡單的制備蛋白,還需要考慮原料的特異性、靈敏度、批間差、純度等性能。
                        
                        細胞庫質量控制:
                        
                        1、體外診斷試劑原料的制備離不開雜交瘤細胞。雜交瘤細胞在數次傳代后會出現活力逐步下降現象,若細胞株保存不善受到污染,對抗體原料的影響也很嚴重。因此細胞株科學的保存、復蘇及傳代是非常必要的。
                        
                        2、目前,少數的抗原抗體診斷原料生產廠家采用采用體外重組表達的方式獲得IVD原料,保證了原料的純度、批間差等性能。表達系統包括原核表達和哺乳動物表達。
                        
                        生產和純化:抗體原料的生產方式主要分為體內培養和體外培養兩種。體內培養是通過小鼠腹水培養而得,而體外培養則是通過生物反應器而得。由于動物保護問題和動物個體間的潛在差異,體外培養生產抗體可能會成為主要的生產方式。
                        
                        目前體外診斷試劑原料的純化方式主要為親和層析和離子交換層析,其中對于單抗而言,主要以proteinA/G的親和層析為主;對于多抗,則以高純度的抗原親和層析為主;對于抗原,多以親和純化的方式。
                      廣州健侖生物科技有限公司(www.geopiz.com) 熱門產品:喹諾酮類檢測試劑盒,西尼羅河檢測試劑,基孔肯雅熱試劑,寨卡檢測試劑,疫病核酸試劑
                      地址:廣州市天河區車陂第十五工業園1棟4067室 Email:service@jianlun.com
                      ICP備: GoogleSitemap 技術支持:化工儀器網 管理登陸 返回首頁
                      聯系方式
                      • 86-020-82574011

                        13802525278

                      在線客服
                      用心服務 成就你我
                      免费观看的AV在线播放,亚洲欧洲美洲在线观看第二,777米奇久久最新地址,在线观看AV网站永久,亚洲欧美不卡高清在线,亚洲欧美另类片专区,日韩欧美文字蒂幕,香蕉人人超人人超碰超国产